山西省食品药品监督管理局日前发布药品质量公告2012年第4期(总第54期)，曝光17批次不合格药品。
根据公告，本季度共完成制剂药品抽验800批次，其中不合格药品17批次，合格率为97.87%。第一部分为部分市食品药品检验所基本药品抽检合格药品53批次，其中：化学药品12批次、抗生素22批次、中成药19批次。第二部分为各市食品药品检验所日常监督抽验及专项抽验合格药品及中药材730批次，其中：化学药品172批次、抗生素42批次、生化药品13批、中成药408批次、中药材95批次。第三部分为各市食品药品检验所日常监督抽验及专项抽验不合格药品17批次，其中：化学药品4批次、中成药13批次，涉及陕西白鹿制药股份有限公司、华东医药(西安)博华制药有限公司、通化长城药业股份有限公司、通化百信药业有限公司、吉林省中鼎药业公司、广东国医堂制药股份有限公司、阜新蒙药有限责任公司、吉林省东丰药业股份有限公司、吉林省博维药业有限公司等企。
山西省食品药品监督管理局要求各市食品药品监督管理局要依据《药品管理法》对公告的不合格药品进行查处，省、市食品药品检验机构将继续跟踪监督抽验。
不合格
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药品名称 |
生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格 |
检验机构 |
备注 |
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银黄口服液 |
陕西白鹿制药股份有限公司 |
120348 |
10ml/支 |
晋城煤业集团古书院矿医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
晋城市食品药品检验所 |
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银黄口服液 |
陕西白鹿制药股份有限公司 |
120519 |
11ml/支 |
山西隆兴药业有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
晋城市食品药品检验所 |
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安乃近片 |
华东医药(西安)博华制药有限公司 |
1203007 |
0.5g |
介休市药业有限责任公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
有关物质 |
晋中市食品药品检验所 |
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安乃近片 |
通化长城药业股份有限公司 |
120405 |
0.5g |
和顺县益生堂大药房 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
有关物质 |
晋中市食品药品检验所 |
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利肺胶囊 |
通化百信药业有限公司 |
120501 |
0.3g/粒 |
乡宁县人民医院 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ06922009 |
不符合规定 |
微生物限度 |
临汾市食品药品检验所 |
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参黄养阴胶囊 |
吉林省中鼎药业公司 |
20111101 |
每袋装0.5g |
长治市南洋平价大药房(有限公司) |
国家药品监督管理局标准(试行)WS-5222(B-0222)-2002 |
不符合规定 |
性状 |
山西省食品药品检验所 |
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皮肤病血毒丸 |
广东国医堂制药股份有限公司 |
110101 |
每100粒重18g |
太原市尖草坪去雁君药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 |
不符合规定 |
薄层色谱 |
山西省食品药品检验所 |
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七味葡萄散 |
阜新蒙药有限责任公司 |
2012032104 |
每袋装3g |
长治市益康大药房连锁有限公司 |
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件 |
不符合规定 |
装量差异 |
山西省食品药品检验所 |
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益脑复健胶囊 |
吉林省东丰药业股份有限公司 |
20111106 |
每粒装0.3g |
山西长城药品零售连锁有限公司尖草坪部 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册 |
不符合规定 |
酸不溶性灰分 |
山西省食品药品检验所 |
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复方三七胶囊 |
吉林省博维药业有限公司 |
2011 1002 |
每粒装0.25g |
垣曲县人民医院 |
《国家药品中药标准》骨伤科分册 |
不符合规定 |
微生物限度 |
运城市食品药品检验所 |
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复方丹参滴丸 |
天津天士力制药股份有限公司 |
101212 |
27mg |
原平市原平新晋轩堂大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
薄层色谱 |
忻州市食品药品检验所 |
标示生产企业生产过该批次产品，但抽验产品为假冒产品 |
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复方丹参滴丸 |
天津天士力制药股份有限公司 |
111020 |
27mg |
原平市崞阳镇欣峰药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
薄层色谱 |
忻州市食品药品检验所 |
标示生产企业生产过该批次产品，但抽验产品为假冒产品 |
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复方丹参滴丸 |
天津天士力制药股份有限公司 |
110605 |
27mg |
原平市哈慈药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
薄层色谱 |
忻州市食品药品检验所 |
标示生产企业生产过该批次产品，但抽验产品为假冒产品 |
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复方丹参滴丸 |
天津天士力制药股份有限公司 |
110601 |
27mg |
原平市原平新晋轩堂大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
薄层色谱 |
忻州市食品药品检验所 |
标示生产企业生产过该批次产品，但抽验产品为假冒产品 |
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硝苯地平缓释片(Ⅱ) |
青岛黄海制药有限责任公司 |
1108120 |
20mg |
原平市崞阳镇阳光大药房 |
WS1-(X-058)-2004Z |
不符合规定 |
含量测定 |
忻州市食品药品检验所 |
标示生产企业生产过该批次产品，但抽验产品为假冒产品 |
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硝苯地平缓释片(II) |
青岛黄海制药有限责任公司 |
1109103 |
20mg |
原平市崞阳镇阳光大药房 |
WS1-(X-058)-2004Z |
不符合规定 |
含量测定 |
忻州市食品药品检验所 |
标示生产企业生产过该批次产品，但抽验产品为假冒产品 |
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健胃消食片 |
江中药业股份有限公司 |
12010029 |
每片重0.5克 |
闻喜县郭家庄镇晋康大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状、重量差异 |
运城市食品药品检验所 |
标示生产企业未生产过该批次产品，确认为假冒产品 |
