日前,国家药监局下发通知,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定,对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行了修订。
【资本论财经网综合】日前,国家药监局下发通知,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定,对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行了修订:因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据,要求一岁以下婴儿禁用含盐酸金刚烷胺的非处方药。昨日,记者走访发现,市场上含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药,涉及“好娃娃”、“优卡丹”、“迪龙”等多个品牌,部分药店近日已贴出提示。
市场:涉及多种品牌药
昨日,成都商报记者走访了红星路二段多家药店。记者了解到,含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药涉及“好娃娃”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“优卡丹”(小儿氨酚烷胺颗粒)、葵花康宝(小儿氨酚烷胺颗粒)以及“迪龙”(氨金黄敏颗粒)等多种品牌产品。
在一家药店内,记者看到,在小儿感冒药玻璃柜台处,贴上了写有“一岁以下儿童禁用含有盐酸金刚烷胺成分的药品”的“温馨提示”。工作人员介绍,提示是两天前贴上去的,药店已经接到了相关管理方的提醒通知,对于前来为儿童买药的家长,首先会向其询问儿童具体年龄。她表示,“对于一岁以下的婴儿,推荐使用中成药。”
医院:临床极少用此类药
昨日,成都市二医院药学科主任叶永琴接受记者采访时表示,盐酸金刚烷胺类药物属抗病毒药,主要对流感病毒有一定效果,但在抗病毒药中没有明显优势,相关的安全性也未经证实,“我们医院没再用含 盐酸金刚烷胺 的儿童感冒药”,她表示,医院一般都不会进这类药品。
她介绍,药物进入人体后,一般要经过肝、肾代谢转化,由于1岁以下儿童肝、肾功能发育不全,药物在体内代谢速度慢,若药物量大,容易导致药物成分蓄积而致中毒。
叶永琴对儿童家长建议,预防儿童感冒是关键,注意增强抵抗力,多喝水。若感冒了,则需到医院接受治疗,谨遵医嘱,不要随意到市场上买药,对儿童滥用药物。
昨日,成都市药监局相关工作人员表示,已了解到相关通知,将通知市内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业。